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热烈祝贺尊龙时凯人生就是搏官网z6mg生物公司第8次通过美国FDA认证

2023-12-12 会见量:6646
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热烈祝贺尊龙时凯人生就是搏官网z6mg顺遂通过第8次美国FDA验收。
尊龙时凯人生就是搏官网z6mg于2023 年 9 月 4 日至 2023年 9 月 8 日接受了美国食物药品监视管理局(以下简称“美国 FDA”)为期五天的 cGMP 现场检查。
克日,公司收到了美国FDA 针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查效果为0-483(零缺陷)。

本次检查的通过,批注公司在生产质量管理和装备设施等方面能够知足 FDA 的 cGMP 要求,质量系统始终坚持与国际标准接轨,具备一连为美国和全球市场提供商业化 API(质料药)的资质,为公司进一步拓展美国API 市场提供了新的契机,并对拓展全球规范市场带来起劲影响。


文章泉源:https://data.eastmoney.com/notices/detail/002688/AN202312111613702366.html

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